ПРОБЛЕМЫ МЕЖДУНАРОДНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ КАПСУЛЬНОГО ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
14 сентября 2018
357
| Предметная область | — |
| Выходные данные | — |
| Ключевые слова | — |
| Вид публикации | Статья |
| Контактные данные автора публикации | МИХАЙЛОВ ДМИТРИЙ МИХАЙЛОВИЧ1, ЖУКОВ ИГОРЬ ЮРЬЕВИЧ2, ХАБИБУЛЛИН ТИМУР РАМИЛЬЕВИЧ1 1 НИЯУ МИФИ 2 ФГУП «ЦНИИ ЭИСУ» |
| Ссылка на публикацию в интернете | elibrary.ru/item.asp?id=20149391 |
Аннотация
ЖУРНАЛ:
СПЕЦТЕХНИКА И СВЯЗЬ
Издательство: Спецтехника и связь (Москва)
ISSN: 2075-7298
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА:
ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ КАПСУЛА, ENDOSCOPIC CAPSULE, СЕРТИФИКАЦИЯ, CERTIFICATION, СТАНДАРТЫ СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, CERTIFICATION STANDARDS FOR MEDICAL DEVICES, СЕ, FDA
АННОТАЦИЯ:
В данной статье рассматриваются две самые распространенные международные системы сертификации медицинского оборудования – СЕ и FDA. Авторы рассказывают о процедуре сертификации и структуре технического файла, который должен содержать всеобъемлющую информацию о заявленном медицинском препарате или устройстве и областях его применения.
ПодробнееСПЕЦТЕХНИКА И СВЯЗЬ
Издательство: Спецтехника и связь (Москва)
ISSN: 2075-7298
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА:
ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ КАПСУЛА, ENDOSCOPIC CAPSULE, СЕРТИФИКАЦИЯ, CERTIFICATION, СТАНДАРТЫ СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, CERTIFICATION STANDARDS FOR MEDICAL DEVICES, СЕ, FDA
АННОТАЦИЯ:
В данной статье рассматриваются две самые распространенные международные системы сертификации медицинского оборудования – СЕ и FDA. Авторы рассказывают о процедуре сертификации и структуре технического файла, который должен содержать всеобъемлющую информацию о заявленном медицинском препарате или устройстве и областях его применения.
Для того чтобы оставить комментарий необходимо авторизоваться.