Мембранные микрофильтры для удаления бактериальных эндотоксинов с целью получения апирогенной воды и водных растворов

Исследования последних лет показали, что ни монодистилляция, ни фильтрация водопроводной воды на обратноосмотических мембранах не могут гарантировать получение важнейших фармацевтических субстанций - «воды для инъекций» и высокоочищенной воды для производства парентеральных препаратов с требуемым минимальным содержанием в ней бактериальных эндотоксинов (пирогенов).

Присутствие бактериальных эндотоксинов в препаратах, в особенности применяемых для внутривенного введения, представляет собой огромную проблему. Хотя сами по себе эндотоксины не являются токсическими веществами, их попадание в организм негативно активирует иммунную систему, что может привести к необратимым последствиям.

Для оценки безопасности лекарственных препаратов установлен показатель «содержание бактериальных эндотоксинов», который не должен превышать 0,25 ЕЭ/мл.