Technocheck - инструмент контроля целостности мембранных фильтрационных систем при производстве лекарственных препаратов

14 сентября 2018
198
Предметная область
Выходные данные
Ключевые слова
Вид публикации Статья
Контактные данные автора публикации
Ссылка на публикацию в интернете www.technofilter.ru/press/stati/technocheck-farma/

Аннотация

Для обеспечения качества выпускаемой продукции в соответствии с требованиями GMP при использовании фильтрационных систем необходима проверка мембранных фильтров на целостность.

В настоящее время на фармацевтических предприятиях широко используются мембранные фильтрационные системы, которые обеспечивают финишную стерилизующую или осветляющую фильтрацию, гарантированно удерживая бактерии и микроорганизмы.

При стерилизующей фильтрации и других критических применениях, необходимо проводить тестирование мембранных фильтров на целостность до и после каждого процесса фильтрации.

Проверив фильтры перед началом работы, потребитель исключает возможность использования некачественных мембранных фильтров из-за возможных дефектов фильтрующего материала, неправильной установки или из-за нарушения герметичности всей фильтрационной системы.

Нарушение целостности мембранного фильтроэлемента может произойти в процессе эксплуатации, особенно во время стерилизации, когда фильтроэлементы подвергаются воздействию высокой температуры и повышенному давлению, из-за возможных гидравлических ударов в системе, при различных аварийных ситуациях или превышении рекомендуемых параметров эксплуатации.
Подробнее
Для того чтобы оставить комментарий необходимо авторизоваться.