Состояние и перспективы развития генотерапии в России

В настоящее время генотерапия является одним из самых перспективных направлений в современной медицинской науке для лечения многих наследственных и других заболеваний. Однако как показывает мировой опыт при использовании этого метода лечения не следует ожидать абсолютной безопасности. В отдельных странах Европы и мира уже действующие законы по генноинженерной деятельности дополнены разделами по генной терапии. В Российской Федерации регуляторные аспекты, относящиеся к изучению и применению генно-терапевтических препаратов значительно менее развиты. В связи с этим необходимо разработать критерии оценки безопасности применения таких лекарственных средств и решить вопросы их регистрации соответствующими надзорными органами. В настоящее время наиболее перспективные направления в современной медицине связаны с бурным развитием таких высокотехнологичных методик как нанотехнологии, использование стволовых клеток и создание генно-терапевтических препаратов. Министерство здравоохранения и социального развития России уделяет должное внимание развитию этих технологий с целью обеспечения населения доступной персонифицированной, высокоспецифичной и эффективной медицинской помощью. С целью регулирования вопросов качества и безопасности применения биомедицинских технологий Минздравсоцразвития России был разработан проект Закона «О биомедицинских клеточных технологиях», который уже прошел процедуру согласования с федеральными ведомствами. Другим аспектом этого направления является необходимость совершенствования регулирующих правоотношения для обеспечения безопасности использования новых генно-терапевтических лекарственных продуктов.