Экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе международных многоцентровых и пострегистрационных исследований

Экспертиза предложенных методов контроля качества лекарственного средства (лекарственных препаратов для медицинского применения и фармацевтических субстанций, предназначенных для реализации) и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов; экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата; экспертиза с целью установления орфанного статуса лекарственных препаратов для медицинского применения; экспертиза по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.